Lediga jobb Engqvist & Zimmerman HR Partner i Växjö

Are you structured, organized and has a specialized, technical or administrative background? Are you good at establishing and building relationships with multiple contact areas?
You can be the one we are looking for!

Working at Getinge

Getinge is in an exciting and intensive period of change and we are now looking for a Quality Engineer to our QA team in Växjö. As a Quality Engineer you will be a member of Regulatory affairs and this position offers you a opportunity to work cross-functional locally and globally with a wide variety of stakeholders inside the organization.

Work description

The Quality Engineer is responsible for providing regulatory compliance strategies and ensuring successful product compliance for R&D and sustaining projects as well as ensuring that the procedures according to valid QMS are performed to a correct level.

You will also participate in product development projects to ensure that the interpretation of regulatory requirements is performed to the correct level of compliance with a global approach.

Among your main responsibilities and tasks will be:

Development of regulatory strategies supporting R&D product development projects and coordinate the preparation of technical files

Ensure that product compliance is maintained during design change activities

Be knowledgeable with the applicable standards, regulations, and directives that are required for ensuring product compliance.

Support market registrations in different countries

The position is located at our site in Växjö and you will be reporting to the Manager of Quality. International travel is expected on an occasional level.

Who are you?

As a person you are action-oriented, driven and independent with a great amount of integrity. To succeed in the position you must have excellent documentation skills.

You are strategic thinking but pragmatic with a strong ability to make decisions. You also have a coherent, challenging and process-oriented attitude and an excellent ability to communicate and collaborate with both internal and external stakeholders.

The Ideal Candidate

Bachelor or Master Degree in field medical device, electronics, mechanical engineering or similar

3-5 years of experience in Quality Management / Reg. Affairs or related functions within a medical device or other regulated environment

Previous background and experience within other related functions, including product development, manufacturing, and operations

Experience and good knowledge in applicable regulations and standards, e.g. FDA Quality Systems Regulations (21 CFR Part 820), ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971, CMDCAS, MDD and product standards (e.g. machinery Directive, IEC 61010)

Good Swedish and English skills, oral and written



Position details

Full time, starting date on agreement.

Placement
Växjö

Contact information and application
Apply with CV and cover letter. If you have any questions about your application or our process, please contact: Linda Engqvist, 0733-40 44 54 or send and e-mail to [email protected]

Time schedule
We want your application as soon as possible as we handle all application on an ongoing basis. Apply before January 31st.

We welcome your application! Visa mindre

Kvalitetschef

Arbetsbeskrivning

Just nu söker vi en driven kvalitetscheftill vår kunds kvalitetsavdelning. Är du intresserad av att bli en del av ett vinnande lag och vara med att skapa vår framtid inom en växande bransch är du kanske den vi letar efter!

Ansvarsområden

Din primära uppgift är att utveckla, etablera och upprätthålla kvalitetsledningssystem, policyer, processer, förfaranden och kontroller som säkerställer att prestanda och kvalitet för produkterna överensstämmer med etablerade standarder.

Du ansvarar för att sätta gemensamt gränssnitt för identifiering och lösning av kvalitetsproblem för hela organisationen för b la tillverkning, teknik, leverantörskvalitet mm.

Du leder ditt team att uppnå företagets mål. Det är du som utvecklar och utvärderar prestationen hos din personal.

Positionen innebär också att vara ledningsrepresentant för den lokala tillverkningen i Växjö.

Vem är du

Som kvalitetschef tycker vi att du, förutom att ha mycket goda ledaregenskaper, är driven, engagerad och resultatinriktad.

Du har lätt för att ta nya kontakter samt skapa förtroende hos dina medarbetare. Kvalitet är viktigt för dig, du är analytisk och ordningsam med en god förmåga att prioritera och strukturera ditt arbete.

Vi söker dig som är relationsskapande och har förmågan att lyssna och kunna interagera med personer på olika nivåer i organisationen.

För att klara av rollen som kvalitetschef vill vi att du har:

- Kandidatexamen i naturvetenskap eller teknik
- Minst 5 års erfarenhet inom QA i en tillverkningsmiljö för medicinsk utrustning
- Tidigare bakgrund och erfarenhet inom kvalitetssäkring och tillverkning
- Stark kunskap och erfarenhet i 21 CFR-del 820, ISO 13485 och andra relaterade lagkrav
- Framgångsrika interaktioner och erfarenheter med tillsynsmyndigheter
- God kunskap om statistik och praktisk tillämpning av QSR och ISO 13485

Ort

Växjö

Kontaktuppgifter och ansökan

Ansök med CV och personligt brev.

Om du har frågor kan du kontakta Linda Engqvist, 073340 44 54 - eller Annika Zimmerman, 073360 60 30.

Tidsplan

Vi vill ha din ansökan senast den 19 april. Vänta inte till sista ansökningsdagen att söka då vi behandlar alla ansökningar löpande.

Varmt välkommen med din ansökan! Eller vet du någon som skulle passa ännu bättre? Berätta för dem. Visa mindre